铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度研究

摘要：

目的:建立制酸曲线法测定铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度,对制酸速度的影响因素进行分析.方法:采用溶出度与释放度测定法(中国药典2015年版四部通则0931第三法)装置.取本品细粉,均匀分散于190 mL水中后,加盐酸滴定液(1 mol·L-1) 10 mL,以每min 200 r·min-1的转速搅拌,60min内实时记录溶液的pH,绘制制酸曲线(X轴为时间,Y轴为溶液pH).结果:不同厂家间产品制酸速度差异大;片剂6个生产厂家只有3个厂家的样品全部符合规定;咀嚼片15个生产厂家只有4个厂家的样品全部符合规定.结论:铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度受原料、填充剂、崩解剂的影响,制剂的崩解时限和润湿性与制酸速度有直接相关性.

关键词：铝碳酸镁片、铝碳酸镁咀嚼片、制酸速度、制酸曲线、影响因素分析、填充剂、崩解剂、崩解时间、润湿性

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2087-2092