维吾尔药复方木尼孜其颗粒剂的质量控制方法研究

摘要：

目的:研究复方木尼孜其颗粒(CMG)的质量控制方法,为制定其质量标准提供参考.方法:分别以甘草苷、异甘草苷、甘草酸、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱和异株五加甲苷为定性、定量指标,建立CMG中甘草、骆驼蓬子、黑种草子3种药材的薄层鉴别及含量测定方法.以硅胶HSGF254为薄层色谱板,正丁醇-水-甲醇-三乙胺为展开剂,10％硫酸乙醇试剂显色后分别在日光和紫外366 nm条件下检视,进行TLC定性分析.采用C18色谱柱,以乙腈-乙酸铵为流动相,ELSD为检测器,建立HPLC定量分析方法.模拟口服给药胃肠道生理条件,以酸水处理制剂,建立指纹图谱,指认共有峰,为制剂到体内后的整体特征提供信息.结果:在建立的TLC条件下,可在紫外366 nm条件下检视去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱,在日光下检视甘草苷和异株五加甲苷.甘草苷、异甘草苷、甘草酸、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱和异株五加甲苷质量浓度分别在14.66～469.20、3.11～99.40、12.51～400.40、22.13～708.00、18.93～605.60和12.58～402.40 μg·mL-1范围内呈良好线性关系,方法平均回收率及RSD分别在99.4％～101.1％和1.8％～3.0％范围内;10批样品中上述6个成分的平均含量分别为(1.37±0.23)、(0.30±0.04)、(1.72±0.23)、(4.16±0.55)、(2.27±0.36)和(2.21±0.40) mg·袋-1.CMG经酸水处理后供试液指纹图谱中18个共有峰保留时间的RSD均＜0.5％,峰面积的RSD均＜3.0％,除上述已指认的4个指标成分外还鉴定出4个成分:绿原酸,咖啡酸,阿魏酸,芹菜素-7-O-葡萄糖苷.结论:建立的定性及定量方法适用于CMG中多个活性成分的质量控制.

关键词：复方木尼孜其颗粒、维吾尔药、甘草、骆驼莲子、黑种草子、甘草苷、异甘草苷、甘草酸、骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱、异株五加甲苷、中药质量控制

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：上海市国内科技合作领域项目;新疆维吾尔自治区科技支疆项目

在线出版日期：2017-12-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：1799-1809