HPLC快速测定胺碘酮及去乙基胺碘酮血药浓度的方法建立

摘要：

目的:建立高效液相色谱方法,监测血清中胺碘酮及去乙基胺碘酮的血药浓度.方法:以决奈达隆为内标,血清经蛋白沉淀后采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分析,以乙腈-100mmol· L-1磷酸二氢钠(磷酸调pH至3.0)(55∶45)为流动相,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长241nm.并将测定结果和薄层扫描法的测定结果进行统计分析和比较.结果:方法具有良好的专属性,血清中的内源性物质和临床常见合用药物不干扰测定;胺碘酮质量浓度在0.048～3.842 μg·mL-1的范围内线性良好(r=0.999 6),去乙基胺碘酮质量浓度在0.051～4.084 μg·mL-1的范围内线性良好(r=0.999 8);胺碘酮和去乙基胺碘酮的最低检测限均为0.02 μg·mL-1,定量限均为0.05 μg· mL-1;准确度和精密度良好,相对回收率和绝对回收率均在97.5％～104.2％之间,日内精密度和日间精密度均小于8.0％;稳定性良好,在室温、冻融和冷藏(2～4℃)条件下胺碘酮和去乙基胺碘酮浓度的相对误差(RE)均小于±9％.方法学比较显示:新建的HPLC法和薄层扫描法的测定结果具有良好的相关性,且无显著性差异(P＞0.05),但在＜0.02μg·mL-1的低浓度区,2种方法有显著性差异(P＜0.05),HPLC法测定结果高于薄层扫描法.结论:该方法快速、简便,易推广,可作为血清中胺碘酮及去乙基胺碘酮的血药浓度监测方法.

关键词：抗心律失常药、胺碘酮、去乙基胺碘酮、决奈达隆、血药浓度监测、高效液相色谱

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：北京医院科技新星项目BJ-2016-039

在线出版日期：2017-12-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1763-1768