保心宁片HPLC特征图谱研究及8个指标性成分的含量测定

摘要：

目的:建立保心宁片的特征图谱,并同时测定柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA8个指标性成分的含量.方法:采用高效液相色谱法,使用Capcell C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈-0.05％磷酸水作为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL· min-1,柱温30℃,检测波长270nm;分别对8批保心宁片的特征图谱进行研究及含量测定.结果:初步建立了保心宁片的HPLC特征图谱,标定了10个共有特征峰.待测的8个成分在各自范围内(柚皮苷0.16～4.14μg,新橙皮苷0.20～5.08 μg,迷迭香酸0.08～2.09 μg,丹酚酸B 0.11～2.67 μg,二氢丹参酮Ⅰ 0.03～0.75μg,隐丹参酮0.02～0.52μg,丹参酮Ⅰ 0.04～1.08 μg,丹参酮ⅡA 0.01～0.23 μg)线性关系良好,回收率在96.8％～99.9％之间,RSD均小于3.0％;8批样品中柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量分别为0.046～5.263、0.064～4.623、0.066～0.311、0.120～1.991、0.012～0.067、0.010～0.165、0.023～0.292、0.004～0.109 mg·片-1.结论:该方法可用于保心宁片的质量控制.

关键词：保心宁片、特征图谱、丹参、枳壳、含量测定、质量控制、高效液相色谱

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1633-1639