中药材提取前后重金属及有害元素转移率和分级别风险评估的研究

摘要：

目的:通过对药材提取前后重金属及有害元素转移率的考察,建立分级别的整合“点评估”模型,为制定限量标准提供参考依据.方法:分别用水煎煮、70％乙醇溶液回流提取和95％乙醇溶液震荡提取川芎、黄连、水蛭、白花蛇舌草和海藻5种药材,浓缩成浸膏,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定浸膏中重金属及有害元素的残留量.并采用分级别的风险评估方法,对于药材提取前后重金属及有害元素残留量进行风险评估.其中第1级采用最大残留限量进行评估,第2级采用监测数据进行评估,第3级在第2级的基础上考虑加工因子等因素进行评估.结果:不同提取方法得到的药材中重金属及有害元素的转移率均值均不足10％.5种药材中重金属及有害元素的提取率大多数符合水煎煮提取大于70％乙醇水回流提取大于95％乙醇水震荡提取的规律.就不同元素而言,砷的提取率普遍高于其他元素.一级风险评估的结果表明川芎和水蛭中的铅和砷,黄连中的铅,海藻中的铅和镉可能对于部分人群具有一定的风险;二级风险评估的结果表明,水蛭中的砷,海藻中的铅、镉和砷可能对于部分人群具有一定的风险;三级风险评估的结果表明海藻中的砷可能对于部分人群具有一定的风险.结论:提取后重金属及有害元素有很大部分减少,转移率不容忽视.本研究建立了中药外源性有害残留物的分级别的整合“点评估”模型.对于较低级别评估模型得到的较高风险的情况,应一步采用更加精确的更高级别的评估模型进行评估.该风险评估模型的建立,为制定限量标准提供参考依据.

关键词：重金属、有害元素、转移率、分级别风险评估、限量标准、川芎、黄连、水蛭、白花蛇舌草、海藻、电感耦合等离子体质谱

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十二五2014ZX09304307-002

在线出版日期：2017-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1398-1405