LC-MS/MS定量分析药用明胶空心胶囊中合成色素的含量

摘要：

目的:建立药用明胶空心胶囊样品中22种合成色素的超高效液相色谱/三重四极杆质谱定量分析方法.方法:样品经60℃水、乙醇-水(7∶3)及乙腈浸泡超声提取,提取液采用聚酰胺粉吸附,固相萃取柱净化,分别以无水乙醇-水(3∶7)、无水乙醇-2％氨水-水(7∶2∶1)、乙腈解吸附,洗至聚酰胺粉无色;收集解吸液,旋蒸浓缩,加50％乙腈定容,经0.22 μ,m滤膜过滤,进样分析.结果:10种限用色素线性浓度范围为5～500 mg·L-1,12种禁用色素的线性浓度范围为0.002～12.5 mg·L-1;22种合成色素均得到有效提取,加标提取回收率为72.1％～100.3％,检出限为0.5～284 μg· L-1;146批次样品中,GB2760-2014规定允许作为食品添加剂使用的11种合成色素中,共检出8种,分别为柠檬黄、亮蓝、胭脂红、赤藓红、苋菜红、诱惑红、日落黄、喹啉黄,其中柠檬黄与亮蓝使用频率较高;禁用的合成色素中,15批次样品检出坚牢绿.结论:该方法对药用明胶空心胶囊中合成色素的定量分析有良好的适用性.采用建立方法,对多家企业产品进行测定,发现合成色素存在滥用现象,鉴于合成色素的危害性,其在制药工业中的使用品种、使用限量和安全性评价以及标签标示管理等方面应引起重视.

关键词：药用辅料、明胶空心胶囊、色素定量、柠檬黄、亮蓝、胭脂红、赤藓红、苋菜红、诱惑红、日落黄、喹啉黄

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1329-1337