HPLC法同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的含量

摘要：

目的:建立同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红含量的HPLC方法,用以检测该制剂的质量.方法:采用正交设计优化超声提取方法,以溶剂体积、提取时间、提取温度为主要影响因素,以靛蓝和靛玉红的提取总量为评价指标.采用ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为乙腈-水(65∶35),流速1.0 mL·min-1,检测波长286 nm,柱温20℃.结果:确定最佳提取方法为0.3 g供试品用30 mLⅣ,N--二甲基甲酰胺在40～45℃条件下超声提取40 min.靛蓝和靛玉红进样量分别在59.77～1 195 ng(r=1.000)和6.300～126.0 ng(r=-0.999 8)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.1％和100.4％,RSD分别为2.8％和2.1％(n=6).6批样品中靛蓝、靛玉红的含量分别为6.219～6.423、0.495～0.631 mg·g-1.结论:本文建立的方法经方法验证,可用于口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的定量分析.

关键词：医院制剂、口腔溃疡散Ⅱ号、靛蓝、靛玉红、高效液相色谱

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1234-1239