亲水作用色谱法测定阿卡波糖含量

摘要：

目的:建立采用亲水作用色谱(HILIC)测定阿卡波糖含量的新方法.方法:采用亚乙基桥杂化酰胺色谱柱(XBridge Amide,4.6 mm×250 mm,3.5 μm),通过正交设计试验考察了流动相pH、盐浓度、柱温及流速等色谱参数的影响,最终确立色谱条件:以10 mmol,L-1乙酸铵缓冲盐水溶液(pH 9.0)-乙腈(25:75)为流动相,流速1.2 mL,min-1,柱温65℃,检测波长210 nm.结果:阿卡波糖与杂质A可完全分离,且阿卡波糖质量浓度在0.2～1.2 mg· mL-1范围内线性关系良好(r=-0.999 8);平均回收率为99.5％;供试品溶液在24 h内稳定;检测限(S/N=3)为0.08 μg;3批胶囊样品中阿卡波糖含量分别为98.6％、100.0％、98.5％.结论:本法可用于阿卡波糖的质量控制.

关键词：阿卡波糖、寡糖、杂质、亲水作用色谱、含量、高效液相色谱法

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：818-825