拉曼光谱法用于牛磺酸片鉴别及含量测定

摘要：

目的:建立拉曼光谱法鉴别和测定牛磺酸片,并与药典方法比较.方法:以牛磺酸片作为研究对象,用水溶液提取其主成分并过滤,用拉曼光谱仪对样品溶液进行鉴别和含量测定.测定条件:激发波长780 nm,激光强度120 mW,光圈50 μm,聚焦高度6.0 mm,分辨率1.0 cm-1,曝光时间60 s,曝光次数3次,扫描范围0～3 500 cm-1.结果:牛磺酸质量浓度在5～80 mg· mL-1范围内与拉曼峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=123.48X+142.51,相关系数为0.999 2(n=6);低、中、高3个浓度的平均回收率分别为97.9％、99.5％、100.3％,RSD分别为1.2％、1.7％、0.9％,6个批次样品牛磺酸含量测定结果分别为标示量的99.6％、97.5％、98.7％、98.4％、96.6％、101.5％,与2015年版中国药典标准收载的电位滴定方法测定结果基本一致.结论:本方法操作简单,重复性好,经方法验证,拉曼光谱法可以鉴别牛磺酸片,并能准确测定片剂中的牛磺酸含量,可作为牛磺酸片质量控制的分析方法.

关键词：牛磺酸片剂、含硫氨基酸、鉴别、含量测定、质量控制方法比较、拉曼光谱、电位滴定法

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家级星火计划2015GA721002

在线出版日期：2017-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：777-782