光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用

摘要：

目的:建立光纤溶出法对吲哚美辛凝胶膏剂释放度进行检测.方法:光纤溶出法使用光纤溶出仪按照中国药典桨碟法实验,以0.9％氯化钠溶液-乙醇(50:50)为释放介质,温度为32 ℃,体积为900 mL,转速为100 r·min-1.对各取样时间点获得的样品平行进行HPLC法测定,通过测定结果的比较来验证光纤溶出法的准确性,并通过不同工艺处方的样品依法检验来验证光纤溶出法的区分性.结果:光纤溶出法通过比较所获得的释放曲线,HPLC法与光纤溶出法释放相关性良好,而不同工艺处方的样品之间差异显著.结论:所建立的光纤溶出法准确简便,对不同工艺处方的样品也有一定的区分性.

关键词：透皮给药系统、透皮贴剂、非甾体抗炎药、凝胶膏剂、吲哚美辛、释放度、释放曲线、高效液相色谱法、光纤溶出法

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2015ZX09303001002

在线出版日期：2017-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：771-776