药用丁基胶塞中抗氧剂—BHT和硫化剂—可提取硫的测定

摘要：

目的:建立药用丁基橡胶塞中添加剂”抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚,简称BHT)和硫化剂可提取硫”的含量测定方法.方法:以二氯甲烷-无水乙醇为提取溶剂,利用高效液相色谱法对药用丁基橡胶塞的BHT和可提取硫含量进行测定,以含0.1％三氟乙酸的乙腈-含0.1％三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长280 nm.结果:抗氧剂BHT的线性检测范围0.41～103.00μg· mL-1(r2=1.000),可提取硫的线性检测范围0.10～103.50 μg· mL-1(2=0.999 9),BHT和可提取硫的平均回收率分别为95.2％和86.8％.测定7批药用胶塞中BHT与可提取硫含量范围分别为4～206μg·g-1和1～143 μg· g-1.结论:本文建立的检测方法经方法学验证,可用于考察药用丁基橡胶塞中BHT和可提取硫的含量及质量控制.

关键词：药品包装容器、丁基胶塞、抗氧剂、硫化剂、2、6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)、可提取硫、高效液相色谱、安全监测

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：702-706