二维液相色谱法检测注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚残留量

摘要：

目的:采用二维液相色谱法检测注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚的残留量,并对方法进行验证.方法:一维色谱采用ACQUITY UPLC BEH200SEC(150 mm×4.6 mm,1.7 μm;填料:亚乙基桥杂化二醇包膜颗粒)色谱柱,流动相为0.1 mol· L-1磷酸二氢钠溶液(pH 7.0),流速0.2 mL· min-1,检测波长267 nm,柱温30℃;二维色谱采用Inertsil ODS SP(4.6 mm×250 mm,5μm;填料:高纯硅胶)色谱柱,以ZORBAXSB-Aq保护柱(4.6 mm×20 mm,5μm;填料:经二异丙基修饰的硅氧烷键合硅胶)作为富集柱,流动相为25％甲醇,流速1.0 mL·min-1,检测波长267 nm,柱温30℃.检测核糖核酸(RNA)样品分别为来自健康猪肝脏的核糖核酸Ⅰ,来源于牛胰脏的核糖核酸Ⅱ,以及来源于猪脾脏的核糖核酸Ⅲ.结果:苯酚质量浓度在0.246 6～2.219 4μg· mL-1范围内与峰面积呈良好线性(r=0.999 7),回收率在99.7％～100.3％;企业A的注射用核糖核酸Ⅰ和企业D的注射用核糖核酸Ⅲ样品中均未检出苯酚,企业B的注射用核糖核酸Ⅰ样品中苯酚残留量为0.002％,企业C的注射用核糖核酸Ⅱ样品中苯酚残留量为0.008％.结论:本实验建立的二维液相色谱方法能用于注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚残留量的检测.

关键词：猪肝脏核糖核酸Ⅰ、牛胰脏核糖核酸Ⅱ、猪脾脏核糖核酸Ⅲ、苯酚残留检测、二维液相色谱

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：502-507