碘海醇中有关物质O-烷基化合物和N-烷基化合物的质谱分析

摘要：

目的:鉴定碘海醇中保留时间在碘海醇外异构体之后的有关物质.方法:采用Sycronis C18(100 mm×2.1 mm,3.0 μm)色谱柱,以0.01％甲酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,采用基于静电场轨道阱(Orbitrap)技术的质谱法,根据精确分子量和一级、二级裂解规律,对保留时间在碘海醇之后有关物质的色谱峰进行质谱分析.结果:精确分子量表明,这些有关物质或是O-烷基化合物或是N-烷基化合物;裂解规律表明,O-烷基化合物更容易形成m/z 803.877 0碎片离子和m/z 166.107 38碎片离子;N-烷基化合物可形成m/z 112.075 69、m/z104.070 60和m/z 86.060 04碎片离子;据此推测出有关物质1～5为N-烷基化化合物,有关物质6～11为O-烷基化合物.结论:研究结果可为碘海醇质量标准修订和检测结果的判断提供科学、合理和可靠的依据.

关键词：诊断用药物、造影剂、CT扫描用药、碘海醇、烷基化合物、有关物质、杂质、液相色谱串联质谱分析

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：482-491