一测多评法同时测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量

摘要：

目的:建立以马钱苷为内参物,同时测定杞菊地黄口服液中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷和丹皮酚含量的一测多评法(QAMS法).方法:采用高效液相色谱法,使用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-03％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,检测波长240 nm(0～79 min,检测莫诺苷、马钱苷和山茱萸新苷)、274 nm(80～95 min,检测丹皮酚).以马钱苷为内参物,建立其与莫诺苷、山茱萸新苷和丹皮酚的相对校正因子(RCF),并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异.结果:在一定线性范围内,马钱苷与莫诺苷、山茱萸新苷、丹皮酚的相对校正因子分别为1.048、1.390、0.349.建立的相对校正因子重现性良好,采用一测多评法测定的4批杞菊地黄口服液中各成分的含量范围分别为莫诺苷0.425～0.529 mg· mL-1,马钱苷0.209～0.235 mg· mL-1,山茱萸新苷0.045～0.072 mg· mL-1,丹皮酚0.468～0.573 mg·mL-1;各批样品中4种成分的计算值与实测值间无显著差异.结论:采用本研究建立的一测多评法控制杞菊地黄口服液的质量是可行的.

关键词：杞菊地黄口服液、莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、丹皮酚、一测多评法、相对校正因子(RCF)

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：290-296