保健酒及酒类制品中非法添加PDE-5抑制剂及其衍生物的监测及结果分析

摘要：

目的:对保健酒及酒类制品中非法添加磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂及其衍生物进行监测,并对监测结果进行分析讨论.方法:参照“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009030)方法.LC-MS/MS法条件:采用Shim-pack XR-ODS(100 mm×2.0 mm,2.2μm)色谱柱,以0.1％乙酸的10 mmol·L-1乙酸铵溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0～8 min,27％B;8～18 min,27％B→80％B,18～20 min,80％B),流速0.3 mL·min-1;采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描模式,一级质谱全扫描范围为m/z 100～1 000,二级质谱全扫描范围为m/z 40～1 000.HPLC法条件:采用Inertsil ODS-SP C18(4.6mm×150 mm,5μm)色谱柱,以10 mmol· L-1乙酸铵溶液(A)-甲醇(B)-乙腈(C)为流动相,梯度洗脱(0～15 min,10％B-25％B;15～25 min,25％B→55％B;25～35 min,55％B,保持15％C),流速1.0 mL·min-1,柱温为室温,二极管阵列检测器,扫描范围为200～400 nm.结果:64批次样品中12批次检测到PDE-5抑制剂及其衍生物,其中检出批件中涉及的西地那非、伐地那非、氨基他达拉非和羟基豪莫西地那非4种非法添加成分.另外检出5种批件中未涉及的PDE-5抑制剂衍生物,为丙氧基苯基艾地那非、丙氧基苯基硫代艾地那非、艾地那非和羟基硫代豪莫西地那非,且有一种未见报道的新型PDE-5抑制剂衍生物(暂无命名).结论:保健酒及酒类制品中检出非法添加PDE-5抑制剂及其衍生物,需建立快速有效的针对新型PDE-5衍生物的监测方法,并加强对相关销售渠道的监管,保障人民生命健康.

关键词：保健酒及酒类制品、PDE-5抑制剂及其衍生物、丙氧基苯基艾地那非、丙氧基苯基硫代艾地那非、艾地那非、羟基硫代豪莫西地那非、新型艾地那非衍生物、非法添加、监测

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：河北省食品药品监督管理局2014年度食品药品安全科技项目重点项目ZD2014006

在线出版日期：2017-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：277-282