HPLC-MS/MS法分析氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺

摘要：

目的:建立液相色谱-质谱联用方法测定氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺的含量.方法:采用C18(2.1 mm×100 mm,1.8 μm)色谱柱,以水(含0.1％甲酸)-甲醇(含0.1％甲酸)(95∶5)为流动相,流速0.2 mL· min-1,电喷雾离子化(ESI),正离子模式下MRM采集.结果:N,N-二甲基苯胺质量浓度在0.4～10 ng·mL-1范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);检测限为0.1 ng· mL-1,定量限为0.4ng·mL-1;平均回收率(n=9)为101.3％.3批样品中N,N-二甲基苯胺的含量均小于0.02 μg·g-1.结论:本方法可用于氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺含量的检测.

关键词：氟胞嘧啶、基因毒性杂质、N、N-二甲基苯胺、液相色谱-质谱联用、杂质控制

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：265-271