ICP-MS法测定18种动物药中重金属及有害元素的残留量及初步风险分析

摘要：

目的:建立动物药中重金属及有害元素残留量的测定方法,为相关品种重金属及有害元素的风险评估、标准完善和质量监督提供依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定动物药中铅、镉、砷、汞的含量.等离子气流量:15.0 L·min-1;蠕动泵0.20 r·s-1;雾化室温度:2℃;辅助气流量:0.8 L· min-1;He气流量:5 mL· min-1;载气流量:0.8 L·min-1;射频功率:1 550 W;数据采样模式:跳峰采集模式;采样深度:10 mm;重复次数:3次;扫描次数:100次.结果:4种重金属及有害元素的线性关系良好(r＞ 0.990),回收率为80％～120％,重复性良好.按照现行2015年版中国药典水蛭等动物药重金属及有害元素限量标准,18种58批动物药的总体合格率为74.1％,其中铅、镉、砷、汞元素均存在超标的情况,其中合格率分别为91.4％、89.7％、86.2％和96.6％.结论:本文所建立的ICP-MS法适用于动物药中重金属及有害元素残留量的分析和评定.个别动物药品种重金属及有害元素污染情况较为严重.建议重视动物药的质量,从风险评估的角度,完善动物药重金属及有害元素的限量标准.

关键词：电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、动物药、重金属、有害元素、铅、镉、砷、汞、风险评估

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家十二五“重大新药创制”课题“中药质量安全检测和风险控制技术平台”2014ZX09304307-002

在线出版日期：2017-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：237-242