HPLC法同时测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中噻吗洛尔和羟苯乙酯的含量

摘要：

目的:建立同时测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中噻吗洛尔和羟苯乙酯含量的HPLC法.方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(B)-0.1％磷酸溶液(A)(1 000mL,加三乙胺1 mL,用氢氧化钠试液调节pH至3.9)为流动相,梯度洗脱(0～5 min,78％A;5～5.2 min,78％A-→55％A;5.2～10min,55％A;10～11 min,55％A→78％A;11～13 min,78％A),流速1.0 mL·min-1,检测波长275砌,柱温35℃,进样量20μL.结果:噻吗洛尔和羟苯乙酯质量浓度分别在6.07～505.99 μg· mL-1(r=1.000)和0.37～30.68 μg·mL-1(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为99.8％(RSD=0.8％和99.8％(RSD=0.9％).7批样品中噻吗洛尔的含量分别为102.7％、100.4％、99.8％、100.4％、104.1％、98.9％和94.2％,羟苯乙酯的含量分别为0.283、0.286、0.291、0.291、0.434、0.137和0.270 mg·mL-1.结论:该方法经方法学验证,可用于马来酸噻吗洛尔滴眼液的质量控制.

关键词：马来酸噻吗洛尔、肾上腺素受体阻滞药、无菌制剂、眼用制剂、抑菌剂、噻吗洛尔、羟苯乙酯、含量测定、高效液相色谱

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：125-129