改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价

摘要：

目的:建立改良Weibull数学模型,用改良Weibull拟合参数评价药物溶出曲线.方法:选择3种不同剂型的口服固体化学药品,采用在线测试仪分别测定实验制剂的药物溶出度,并对其进行方法学验证;建立Weibull公式中由常数“1”改为变量“c”的改良Weibull数学模型,使用改良Weibull模型分别拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片受试与对照制剂的时间-药物累积溶出百分率数据,以模型拟合参数评价受试与对照制剂药物溶出曲线的一致程度;并与经典Weibull模型和f2相似因子评价方法比较.结果:在线检测药物溶出度方法,线性关系良好,日内精密度小于2％;改良Weibull数学模型能稳健拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片的药物溶出曲线,拟合优度优于经典Weibull模型;其参数法判别药物溶出曲线,较f2相似因子和经典Weibull方法更准确、更灵敏.结论:改良Weibull模型及其参数判别方法,可以用于非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片溶出曲线一致程度的评价.

关键词：改良Weibull模型、参数、药物溶出曲线、评价

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：新疆维吾尔自治区自然科学基金“药物溶出/释放度及崩解时限测定的规范性研究”No.2013211A119

在线出版日期：2016-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2067-2073