LC-MS/MS法检测皮肤科常用中药制剂中添加的7种抗组胺药物

摘要：

目的:建立一种灵敏、快捷的LC-MS/MS方法,快速检测皮肤科常用中药制剂中添加的氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪、盐酸异丙嗪、咪唑斯汀、马来酸氯苯那敏7种抗组胺化学药物.方法:片剂、软膏和洗剂等样品均采用甲醇超声溶解、离心的方法进行前处理.LC-MS/MS条件:采用AgilentEclipse Plus C18(2.1 mm×50 mm,3.5 μm)色谱柱,以含0.1％甲酸的乙腈(A)-含0.1％甲酸的水(B)为流动相,进行梯度洗脱(0～0.1 min,5％A→95％A;0.1～4.1 min,95％A;4.1～8 min,95％A→5％A),流速0.4 mL· min-1,柱温40℃;选择ESI正离子模式扫描,信号采集方式为多反应监测(MRM).最后通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰及色谱保留时间等信息确定受试样品是否被添加上述抗组胺药物.结果:在一定浓度范围内,氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪、盐酸异丙嗪、咪唑斯汀和马来酸氯苯那敏7种抗组胺化学药物有较好的线性和稳定性,且检测下限均在0.5～2.5 ng·mL-1,定量下限均在1～5 ng· mL-1,回收率均在86.2％～112.5％范围内.在9种中药制剂中,4种被检出添加了抗组胺药物.结论:本方法经方法学验证,可作为皮肤科中药制剂中检出添加抗组胺化学药物的检测方法.

关键词：抗组胺药物、氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪、盐酸异丙嗪、咪唑斯汀、马来酸氯苯那敏、非法添加、中药制剂、快速测定、液相色谱串联质谱

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：毕节市科技局资助项目;毕节市科技局资助项目;贵州省科学技术基金项目;重大新药创制"科技重大专项

在线出版日期：2016-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2022-2028