双纳美芬杂质检查用定位溶液的研制

摘要：

目的:建立双纳美芬杂质检查用定位溶液,以控制盐酸纳美芬原料和制剂中的双纳美芬.方法:取盐酸纳美芬对照品在酸性条件下用三氯化铁催化,水浴加热制得双纳美芬定位溶液,此定位溶液经过分离纯化后,采用液相色谱二极管阵列检测器(HPLC-DAD)、高分辨质谱(HRMS)、核磁共振谱(NMR)进行结构确证.结果:证明该定位溶液中确实得到了双纳美芬.结论:此方法可用于盐酸纳美芬有关物质检查时双纳美芬杂质的准确定位.

关键词：盐酸纳美芬、双纳美芬、吗啡受体拮抗剂、有关物质、杂质定位、定位溶液、高效液相色谱、高分辨质谱、核磁共振谱

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1892-1895