离子色谱法测定盐酸阿比朵尔中残留的二甲胺含量

摘要：

目的:利用离子色谱法建立盐酸阿比朵尔中残留二甲胺的含量测定方法.方法:采用阳离子交换柱”Dionex IonPac CG16(5 mm×50 mm) +CS16(5 mm×250 mm)”,以30 mmol· L-1甲基磺酸为淋洗液,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,电导检测器检测,抑制器为CSRS 300(4 mm).结果:二甲胺质量浓度在0.031～4.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),二甲胺对照品溶液(1 mg·L-1)连续6次进样,保留时间、峰高、峰面积的RSD都小于1.5％,本检测方法的检出限为0.001 mg·L-1,定量限为0.004 mg· L-1,样品的日内和日间RSD分别为1.7％和2.8％,3个水平的加标提取回收率在94.7％～105.0％之间,3个批次样品中残留二甲胺的含量分别为0.021 2％、0.023 1％、0.020 7％.结论:本方法经方法学验证,可有效监控盐酸阿比朵尔的质量.

关键词：抗病毒药、盐酸阿比朵尔、二甲胺残留、杂质检测、安全监测、离子色谱

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1852-1856