川芎茶调丸微生物学质量分析与评价

摘要：

目的:建立川芎茶调丸微生物限度检查法,对6个生产企业52批次样品的微生物限度检查结果进行分析.方法:细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法.结果:6个生产企业14批次的产品进行方法验证,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌的回收率与样品阿魏酸含量呈负相关,采用培养基稀释法可消除样品的抑菌性,细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各菌的回收率均大于70％,大肠埃希菌和大肠菌群检查验证中均可检出验证菌,该方法可行.结论:建立了川芎茶调丸的微生物限度检查方法,6个生产企业52批次的川芎茶调丸微生物限度检查结果均符合规定.

关键词：川芎茶调丸、阿魏酸、微生物限度检查、方法验证、质量分析

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1810-1815