儿童回春颗粒HPLC特征图谱研究

摘要：

目的:建立儿童回春颗粒HPLC特征图谱及多指标成分含量测定方法,评价该制剂质量.方法:采用HPLC建立儿童回春颗粒特征图谱及多指标成分含量测定方法,并对6个特征峰进行指认.色谱柱:Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.05 moL· L-1磷酸二氢钾溶液(B)系统,梯度洗脱;流速:1.0 mL· min-1;检测波长:280 nm;柱温25℃.结果:建立了以黄芩苷为参照峰的HPLC特征图谱,并指认了葛根素、芍药苷、异阿魏酸、黄芩苷、牛蒡苷、盐酸小檗碱6个特征峰;分析的10批儿童回春颗粒与共有模式之间有良好的相似性,相似度在0.990以上;6个指标成分葛根素、芍药苷、异阿魏酸、黄芩苷、牛蒡苷、盐酸小檗碱的线性范围分别为2.86～57.2、0.248～4.95、0.021～0.421、2.16～43.2、2.03～40.6和0.780～15.6μg·mL-1;平均加样回收率在98.3％～101.6％范围内.葛根素、芍药苷、异阿魏酸、黄芩苷、牛蒡苷、盐酸小檗碱的含量分别为0.128～0.153、0.031～0.039、0.002～0.003、0.230～0.251、0.210～0.228和0.084～0.098 mg· g-1.结论:本研究所建立的特征图谱及多指标成分含量测定方法能较好地评价儿童回春颗粒的质量,并可为提高该制剂的质量标准,保证产品质量奠定基础.

关键词：儿童回春颗粒、特征图谱、多指标含量测定、相似度分析、葛根素、芍药苷、异阿魏酸、黄芩苷、牛蒡苷、盐酸小檗碱、质量标准、HPLC

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1689-1695