电感耦合等离子体质谱法测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量

摘要：

目的:测定阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量.方法:用微波消解法进行样品前处理;以铟为内标,采用电感耦合等离子体质谱法测定,发射功率1600W,等离子气流量18 L·min-1,辅助气流量1.2 L· min-1,泵速15 r·min-1,进样延迟时间为30 s.结果:钯质量浓度在0.1～10μ g·L-1的范围内,与钯强度和内标铟强度的比值呈良好的线性关系,重复性试验的RSD为2.2％,加标回收率为96.0％～103.1％,检测限为0.002 μg·g-1;3批样品(批号0401、0402、0403)测定结果分别为70.02、80.14、71.31 ng·g-1.结论:本方法可用于阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量测定,同时为测定其他品种原料药中钯残留量测定提供参考和理论依据.

关键词：阿加曲班、诺保思泰、凝血酶抑制剂、抗血栓药、原料药、催化剂、钯残留量、微波消解、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1667-1670