中成药及保健食品中非法添加调血脂类药物的HPLC快速检测方法研究

摘要：

目的:建立中成药及保健食品中非法添加9种调血脂类药物成分(普伐他汀钠、苯扎贝特、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀)的高效液相色谱快速检验方法.方法:采用Alltima C18(53 mm×7mm,3μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.5)-甲醇(25∶75)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长为237 nm(普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀)、229 nm(苯扎贝特)、245 nm(阿托伐他汀钙)、233 nm(氟伐他汀钠)、225姗(氯贝丁酯)、236 nm(美伐他汀)和218 nm(吉非罗齐),柱温35℃.采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性,相对校正因子法进行定量分析.结果:建立了在同一色谱系统检测9种调血脂类药物的分析方法,减少流动相的切换,提高分析速度;采用紫外光谱相似度和相对容量因子进行定性,结果准确可靠;相对校正因子含量测定法,能有效减少对照品的使用;采用外标法及相对校正因子法计算回收率,结果分别为93.1％～109.4％及91.3％～117.3％,差异较小,回收率良好.结论:本方法可作为同时检测中成药及保健食品中是否非法添加有上述9种药物的快速检测方法.

关键词：中成药、保健食品、调血脂类药物、苯扎贝特、普伐他汀钠、阿托伐他汀钙、氟伐他汀钠、氯贝丁酯、美伐他汀、吉非罗齐、洛伐他汀、辛伐他汀、快速检测、高效液相色谱法、相对容量因子、紫外光谱相似度、相对校正因子法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十二五2011ZX09303-001

在线出版日期：2016-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1639-1647