HPLC-ELSD测定注射用益气复脉(冻干)中钠离子含量

摘要：

目的:建立一种用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠离子含量的HPLC-ELSD方法.方法:采用Sepherisorb SCX(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol· L-1醋酸铵(醋酸调节pH 4.8)-乙腈(50∶50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光散射器漂移管温度80℃,气体压力241 kPa,增益15.结果:钠离子进样量在14.799～123.325 μg(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为96.9％;样品中钠离子含量为19.05～20.67 mg·g-1.结论:本法可为注射用益气复脉(冻干)生产中钠离子的控制提供实验方法.

关键词：中药注射剂、注射用益气复脉(冻干)、钠离子、含量测定、生产工艺控制、离子交换色谱、高效液相色谱、蒸发光散射检测

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项No.2013ZX09402202

在线出版日期：2016-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1503-1507