10.16155/j.0254-1793.2016.07.22
大活络丸中贵细药的质量控制研究
目的:建立大活络丸中体外培育牛黄、人工麝香等贵细药的检测方法.方法:采用HPLC-MS/MS法对大活络丸中的胆酸进行测定;使用Phenomenex Kinetex C18色谱柱(2.10 mm×100 mm,2.6 μm),以乙腈-0.2%醋酸(35∶65)为流动相,流速0.2 mL· min-1;电喷雾电离源(ESI),正离子扫描,扫描方式多反应监测(MRM).采用气相色谱法对大活络丸中的麝香酮进行测定;使用Optima-17 MS毛细管柱(30m×0.32 mm× 0.25μm)毛细管柱,柱温180℃,分流进样.结果:胆酸选样量在0.152~19.0 ng范围内线性关系良好;平均回收率为95.94%(RSD=4.03%,n=9).麝香酮进样量在0.014 30~0.357 6μg范围内线性关系良好;平均回收率为95.36%(RSD=3.58%,n=6).测定结果表明,有部分样品中胆酸和麝香酮含量均偏低.结论:所建立的方法经方法学验证,可作为大活络丸的质量控制方法.
大活络丸、体外培育牛黄、人工麝香、胆酸、麝香酮、HPLC-MS/MS、GC、质量控制
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R917(药物基础科学)
重大新药创制"科技重大专项十二五2014ZX09304307-002
2016-09-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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