HPLC法硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚的测定

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚含量.方法:采用Inertsil ODS-4(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),流速1.0 mL· min-1,检测波长为270 nm;并采用建立的方法考察了不同厂家硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚的含量.结果:在上述色谱条件下,苯酚质量浓度在0.050 7～0.355 2 mg· mL-1范围内呈良好的线性,r=0.999 9;平均回收率(n=3)为98.8％～100.8％;样品测定结果为标示值的72％～102％,与采用药典标准方法测定结果基本一致.结论:本文方法经方法学验证可用于硫酸鱼精蛋白注射液苯酚含量的测定.

关键词：硫酸鱼精蛋白注射液、苯酚、防腐剂测定、高效液相色谱法

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家十二五“重大新药创制”科技重大专项2015ZX09303001

在线出版日期：2016-09-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1263-1267