三层共挤输液用袋中抗氧剂1010的降解产物抗氧剂1310在3种pH介质中的提取研究

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂1010(四”β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸”季戊四醇酯)的降解产物抗氧剂1310(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸)在不同提取介质中的含量的测定方法,研究抗氧剂1310向不同介质的迁移情况.方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈”乙腈-乙酸(1 000:1)”-水”水-乙酸(1 000:1)”(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm.结果:抗氧剂1010降解产物抗氧剂1310质量浓度在0.4～100 mg·L-1范围内线性关系良好,在pH 3.5和pH 8.0缓冲液以及水介质中的回收率均介于86％～103％,RSD小于1.5％.采取6 cm2·mL-1比例及121℃、1h进行浸提3批样品,在pH 3.5缓冲液和水以及pH 8.0缓冲液介质中分别为0.11～0.15、0.37～0.40和0.61～0.78 mg·L-1.结论:固相萃取-高效液相色谱法测定抗氧剂1010降解产物抗氧剂1310提取量在不同提取介质中的含量的测定方法准确可靠.

关键词：输液袋、抗氧剂1010、(四”β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸”季戊四醇酯)、降解产物1310、3、5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸、提取物、药包材、相容性

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：933-937