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10.16155/j.0254-1793.2016.05.27

注射用重组人生长激素中卤化丁基胶塞镁、钛元素的迁移研究

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目的:建立电感耦合等离子发射光谱法(ICP-OES)法进行注射用重组人生长激素中卤化丁基胶塞镁、钛元素的迁移量测定方法.方法:采用ICP-OES法,测定波长为镁279.553 nm,钛336.122 nm.结果:镁、钛元素质量浓度在0.02~0.5μg·mL-1范围内,与发射强度均呈良好的线性关系,相关系数大于0.9998,加标回收率介于90.2%~98.4%,RSD小于5.0%.5批样品倒置放置1周后镁元素迁移量含量为0.5~0.6μg·支-1,而钛均为未检出;正置样品,镁元素的含量均小于0.08μg·支-1,钛均为未检出.结论:本法经方法学验证,可用于镁、钛元素的迁移量测定.

电感耦合等离子发射光谱法、镁、钛、重组人生长激素、卤化丁基胶塞、着色剂、活化剂、药包材质量考察

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R917(药物基础科学)

2016-09-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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11-2224/R

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