药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨

摘要：

比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性.

关键词：溶出仪、机械校验、溶出度测定、篮法、桨法、药物分析仪器

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制科技重大专项-化学制剂质量评价关键技术研究2015ZX09303001

在线出版日期：2016-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：873-877