离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量

摘要：

目的:利用离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量.方法:采用Rezex ROA-Organic Acid H+(7.8 mm×300 mum)色谱柱,以0.0025 mol·L-1硫酸为流动相,流速0.5 mL·min-1,柱温45℃,检测波长210 nm,醋酸的含量按外标法以峰面积计算.结果:醋酸的检测限为78.89 ng·mL-1,定量限为197.2 ng·mL-1;醋酸质量浓度在0.3944～78.89μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为98.69％,RSD为0.51％;3批醋酸曲普瑞林注射液中醋酸含量分别为23.99、22.38和22.96μg·mL-1.结论:本方法环保、简便,准确度及精密度良好,适用于醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的定量分析.

关键词：离子抑制色谱法(IEC)、醋酸曲普瑞林注射液、醋酸、多肽药物、含量测定

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项平台项目2012ZX09301002-001-019

在线出版日期：2016-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：863-867