银杏叶提取物及其制剂补充检验方法的建立

摘要：

目的:针对银杏叶提取物及其制剂中存在的问题,包括擅自改变提取工艺,非法添加槲皮素、山柰素及槐角等情况,建立补充检验方法.方法:样品以80％甲醇超声提取后,进行HPLC分析.游离黄酮采用Agilent Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以甲醇-0.4％磷酸溶液(50∶50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长360 nm,柱温为室温(30℃);槐角苷采用Agilent 5 TC(2)-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.4％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长260 nm,柱温40℃.结果:槲皮素、山柰素、异鼠李素、槐角苷线性关系良好,加样回收率分别为102.6％(RSD=3.19％,槲皮素)、103.4％(RSD=2.95％,山柰素)、102.6％(RSD=3.25％,异鼠李素)和102.3％(RSD=2.43％,槐角苷).不同剂型方法复核(重现性试验)结果的RSD均小于12％.结论:银杏叶提取物及其制剂的补充检验方法简便易行,重现性好,为银杏叶提取物及其制剂的专项治理提供了有力的技术支持.

关键词：银杏叶提取物、槐角苷、槲皮素、山柰素、异鼠李素、补充检验方法、高效液相色谱

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家十二五“重大新药创制”专项——中药质量安全检测和风险控制技术平台2014ZX09304307-002

在线出版日期：2016-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：856-862