10.16155/j.0254-1793.2016.03.02
几种沙坦类药物的杂质谱研究现状
杂质控制是保证药物安全的需要,沙坦类药物是临床上普遍应用的降压药,作为一类需长期服用的药物,其杂质谱的研究尤为关键.目前,各国药典均有收载部分沙坦类药物,制定了相关的质量标准.沙坦类药物的杂质主要来源于工艺过程和降解过程,贮存和运输条件的影响也会产生杂质.本文汇总了各国药典中沙坦类药物的收载情况及相关的杂质限度,并针对已上市的沙坦类药物,结合具体药物的生产工艺和结构特征,归纳分析了几种沙坦药物的杂质谱,对杂质来源进行归属,为杂质的有效检出,药物的质量控制和工艺优化提供参考.
沙坦类药物、杂质谱、杂质结构、中间体、副产物、降解杂质、药典规定
36
R917(药物基础科学)
2016-04-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
377-405