HPLC法测定草酸艾司西酞普兰片的含量

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量.方法:采用Amethyst C18-P色谱柱(150 mm×4,6 mm,5μm),以pH 4.20醋酸钾缓冲液(取醋酸钾14 g,加冰醋酸20.5 mL,加水稀释至1000mL)-乙腈(72:28)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长236 nm,测定草酸艾司西酞普兰的含量.结果:草酸艾司西酞普兰质量浓度在20～300μg· mL-1范围内线性关系良好;平均回收率(n=3)为99.1％～99.4％,RSD为0.25％～0.61％,以每片中艾司西酞普兰计,3批样品的含量分别为99.7％、99.5％、99.5％.结论:本法经方法学验证,可用于本制剂的含量测定及质量控制.

关键词：草酸艾司西酞普兰、抗抑郁药、含量测定、方法学验证、高效液相色谱法

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：352-355