板蓝根类制剂抑菌生物效价测定方法的研究

摘要：

目的:研究板蓝根微生物检定法的适用剂量范围,建立其对敏感菌株的剂量效应曲线,并且根据板蓝根量效曲线测定不同厂家板蓝根片的效价,从而建立板蓝根和板蓝根片的质量标准.方法:采用菌敏试验(最小抑菌浓度和最小杀菌浓度的测定)考察板蓝根水提液对5种标准菌株(伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌和枯草芽孢杆菌)的抑菌性.利用不同浓度板蓝根提取液对敏感菌的抑菌圈直径大小和浓度的关系建立标准曲线,构建适用于板蓝根的生物检定法,通过测定不同厂家产地的板蓝根和板蓝根片的抑菌圈直径,代入量效曲线计算它们的生物效价.结果:抑菌实验表明,板蓝根对伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、大肠杆菌及枯草芽孢杆菌等多种菌敏感,其中枯草芽孢杆菌的抑菌圈边缘清晰,敏感度较高.当板蓝根的质量浓度在0.029～0.136 g·mL-1范围内时,对数浓度与反应效应呈线性关系,且相关性好(r=0.991 2).板蓝根在高、中、低浓度的回收率在90.0％～ 110.0％范围内,可信限率均在10％以内,RSD为3.7％.结论:采用微生物检定法建立板蓝根、板蓝根片的质量控制方法是可行的,它可以有效配合传统检验方法对板蓝根药材及其制剂进行质量监控.

关键词：板蓝根、抗菌活性、生物效价、微生物检定法、剂量效应曲线、菌敏试验、最小抑菌浓度、最小杀菌浓度

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：261-266