ICP-MS法测定药用玻璃容器中13种金属元素的浸出量

摘要：

目的:建立药用玻璃容器中13种金属元素的测定方法,并测定16批药用玻璃容器样品的浸出量.方法:采用ICP-MS法测定药用玻璃容器中Al、Cr、Mn、Fe、Cu、Zn、As、Cd、Sn、Sb、Ba、Ce、Pb共13种金属元素.ICP-MS工作参数:一般测定模式,同心雾化器,射频功率为1.55 kW,等离子体氩气流速为15 L·min-1,载气流速为1.07 L·min-1,采样深度为10.0 mm,蠕动泵速为0.1 r·s-1,雾化室温度为2℃,分析模式为全定量,内标工作液在线加入.结果:各元素质量浓度在1～100 ng· mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999,加样回收率为91.6％～109.6％,各元素检出限分别为0.563 ng· mL-1(Al)、0.033 ng· mL-1(Cr)、0.046 ng· mL-1(Mn)、0.167 ng· mL-1(Fe)、1.028 ng· mL-1(Cu)、2.527 ng· mL-1(Zn)、0.154 ng·mL-1(As)、0.019 ng·mL-1(Cd)、3.286 ng· mL-1(Sn)、0.012 ng·mL-1(Sb)、0.066 ng·mL-1(Ba)、0.004 ng· mL-1(Ce)和0.162 ng· mL-1(Pb).16批样品中Cu、Zn、Cd、Sn、Sb、Pb元素均未检出,仅部分样品检出微量Cr、Mn、Fe、As、Ba、Ce元素,16批样品均检出Al元素;浸出量在131.7～5 160.7 ng· mL-1.结论:本法经方法学验证,可用于药用玻璃容器中金属元素的测定.根据样品测定结果,建议增加输液类药用玻璃容器中Al元素浸出量的监测.

关键词：电感耦合等离子体质谱法、药用玻璃、Al、Cr、Mn、Fe、Cu、Zn、As、Cd、Sn、Sb、Ba、Ce、Pb

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：133-137