完整蛋白分子筛色谱串联质谱测定药物抗体偶联比

摘要：

目的:建立完整蛋白分子筛色谱串联质谱分析方法对一种基于半胱氨酸偶联的抗体偶联药物(ADC)的药物抗体偶联比(DAR)进行测定.方法:采用PolyLC PHEA色谱柱,利用pH为7.0的200mmol· L-1乙酸铵溶液为流动相对脱糖样品进行脱盐,通过串联质谱对含有不同数目药物的ADC组分进行测定.结果:所测定的DAR为4.16±0.10,相对标准差为2.40％,且均能显示合不同数目药物的ADC组分的相对比例.结论:完整蛋白分子筛色谱串联质谱分析可确定ADC中含不同数目药物的组分并对各组分进行定量,可用于基于半胱氨酸偶联的ADC的DAR分析.

关键词：抗体偶联药物、药物抗体偶联比、分子排阻色谱、分子筛色谱柱、质谱分析

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目No.2014ZX09304311-001,No.2012ZX09304010;中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题2013X3

在线出版日期：2016-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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