阴离子交换色谱法测定盐酸精氨酸注射液中氯的含量

摘要：

目的:建立阴离子交换色谱法测定盐酸精氨酸注射液中氯的含量.方法:色谱柱为阴离子交换柱HAMILTON PRP-X100(4.1mm×250 mm,10μm),以0.1 mol·L-1硝酸钾溶液1 000mL,加甲醇500 mL和0.1 mL氢氧化四丁基铵溶液(10％),然后加水至5 000 mL为流动相,流速1.0 mL ·min-1,检测波长240nm,柱温35℃,进样量100 μL.结果:Cl-1质量浓度在0.034～0.272 mg· mL-范围内,线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率(n=9)为99.1％,精密度、重复性、稳定性均符合要求.81批样品氯的测定结果为16.2％～17.6％.结论:本法经方法学验证,可作为盐酸精氨酸注射液中氯含量质量标准控制的方法.

关键词：盐酸精氨酸注射液、阴离子交换色谱法、氯、含量、质量标准

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1843-1845