高效液相色谱法测定安立生坦中对映异构体

摘要：

目的:建立手性高效液相色谱方法,用于测定安立生坦中对映异构体.方法:采用对照品法进行定性定量,使用Chiral-pak AD-H(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为正己烷-乙醇(95∶5),流速1.0 mL·min-1,检测波长263 nm.结果:安立生坦与其对映异构体之间有效分离,分离度大于8.0;质量浓度在1.04 ～5.18 μg ·mL-1范围内线性关系良好;低、中、高浓度平均加样回收率(n=3)分别为106.6％、103.4％、103.7％,RSD分别为3.0％、1.4％、2.2％;样品溶液在24h内基本稳定.经检测,6批安立生坦中对映异构体含量分别为0.15％、0.13％、0.09％、未检出、0.12％和0.16％.结论:本方法经方法学验证,可用于安立生坦中对映异构体的测定.

关键词：安立生坦、对映异构体、手性药物检测、异构体对照品、高效液相色谱

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1471-1473