采用多条溶出曲线评价灯盏花素片的质量

摘要：

目的:比较10家不同企业的灯盏花素片在4种介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量.方法:浆法,50r·min-1,分别在pH 6.0、pH 6.8、pH 7.6磷酸盐缓冲液和0.75％吐温水溶液中测定溶出曲线,并用单点法或f2因子法进行了比较分析.结果:A企业样品确定为参比制剂,D、H、J企业样品在4种溶出介质中均与参比制剂溶出过程相似;C、E、G、I企业样品在部分介质中与参比制剂溶出过程相似;B、F企业样品在4种介质中与参比制剂溶出过程均不相似.结论:溶出曲线测定可以反映不同企业生产的灯盏花素片质量存在差异,辅料的性质及使用量是影响灯盏花素片溶出过程的主要因素.

关键词：灯盏花素片、参比制剂、溶出介质、溶出曲线、f2因子

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1312-1316