气相色谱法测定美沙拉嗪肠溶片中苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚3种有关物质的含量

摘要：

目的:建立气相色谱法测定美沙拉嗪肠溶片中苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚3种有关物质的含量.方法:采用安捷伦HP-5(5％ Ph Me Silicone)毛细管柱(10 m×0.53 mm×2.65 μm),载气为高纯氮气(99.999％),流速15 mL·min-1,进样口温度280℃,氢火焰离子检测器(FID) 300℃,柱温为程序升温(起始温度70℃,保持2 min,以10℃· min-1的速率升温至150℃,维持6 min).结果:在选定的色谱条件下,苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚3个杂质分离度良好,回收率在97％ ～ 103％之间,精密度、线性回归等良好.3批样品中苯胺含量均为0.00012％;2-氨基苯酚含量分别为0.00022％、0.00018％和0.00019％;4-氨基苯酚含量分别为0.00025％、0.00024％和0.00024％.结论:本方法能用于美沙拉嗪肠溶片的质量检测.

关键词：美沙拉嗪肠溶片、苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚、杂质控制、气相色谱

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1245-1249