人工牛黄甲硝唑胶囊中主要胆汁酸类成分的HPLC-ELSD法测定研究

摘要：

目的:建立同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中来源于原料人工牛黄中的5种胆汁酸类成分(牛磺胆酸钠、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸和去氧胆酸)的方法.方法:采用高效液相色谱仪与蒸发光散射检测器联用技术对人工牛黄甲硝唑胶囊进行测定.色谱条件:Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),柱温35℃;流动相为0.2％甲酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0～10 min,15％ B→32％B;10 ～ 15 min,32％B→50％B;15 ～ 22 min,50％B→68％B;22 ～ 23 min,68％ B→95％B;23～28 min,95％B),流速1.0 mL·min-1;ELSD检测器:氮气流速2.3 L·min-1,漂移管温度115℃.结果:牛磺胆酸钠、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸质量浓度分别在24.93 ～249.27、47.62 ～476.19、39.72-397.23、6.29～62.92和10.63 ～ 106.28 μg·mL-1范围内与峰面积成良好对数线性关系;平均回收率(n=6)分别为99.9％ (RSD=1.6％)、98.9％(RSD=1.6％)、99.2％ (RSD=2.0％)、99.4％ (RSD =2.0％)和98.6％(RSD=2.0％);3批样品测定结果分别为0.16％ ～0.37％、0.67％～0.75％、0.44％ ～0.70％、0.10％ ～0.17％、0.16％～0.19％.结论:该法可同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中来源于原料人工牛黄的5种胆汁酸类成分(牛磺胆酸钠、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸和去氧胆酸)的含量,适用于人工牛黄甲硝唑胶囊的质量评价与控制.

关键词：人工牛黄甲硝唑胶囊、人工牛黄、胆汁酸、牛磺胆酸钠、胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、高效液相色谱、蒸发光散射法

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十二五2014ZX09304307-002

在线出版日期：2015-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1067-1071