避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出研究

摘要：

目的:建立颜料棕25和UV-327的痕量检测方法,对一次性使用避光过滤输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行研究.方法:采用高效液相色谱法,颜料棕25选用Inertsil ODS-3色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸(80∶ 20)为流动相,流速1.0mL·min-,415 nm作为检测波长;UV-327选用Zorbax-C18色谱柱,以甲醇-水(95:5)为流动相,流速1.2 mL·min-1,346 nm作为检测波长.结果:颜料棕25质量浓度在5.06～ 404.8 ng·mL-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为100.5％,检出限为1.518 ng·mL-1;UV-327质量浓度在1.163 ～ 116.3 ng ·mL-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.0％,检出限为0.383 8 ng·mL-1;颜料棕25和UV-327在65％乙醇溶液、0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液、0.1 mol·L-1盐酸溶液和8种临床输液药物中未发生溶出.结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行检测;颜料棕25和UV-327适合作为输液器的避光材料.

关键词：药品包装材料、避光输液器、颜料棕25、苯并咪唑酮、UV-327、高效液相色谱、颜料迁移溶出

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1058-1061