基于1H-NMR的布洛芬缓释片和乳膏含量测定方法研究

摘要：

目的:以基准物非那西汀为内标,建立布洛芬缓释片和布洛芬乳膏中布洛芬含量的核磁共振氢谱(1 H-NMR)测定方法.方法:选定1H-NMR的脉冲程序zg 30,氢谱宽度6.009 kHz,脉冲宽度11.95μs,延迟时间6.50μs,采样温度27 ℃,采样次数32次.结果:以布洛芬中δ2.46的峰为定量峰,非那西汀δ2.16的峰为内标峰,内标物非那西汀浓度为4.02 mg·mL-,布洛芬质量浓度在1.0～8.0 mg·mL-1范围内具良好的线性关系Y=6.433X-0.181 3(r =0.999 6);缓释片和乳膏的平均加样回收率及其RSD分别为99.4％、0.88％(n=9)和100.2％、1.9％(n=9),测定布洛芬乳膏和布洛芬缓释片含量分别为95.1％、101.6％,与标示量相符.结论:该法经方法学验证可用于布洛芬制剂的含量测定.

关键词：核磁共振氢谱定量分析、布洛芬、乳膏、缓释片、非那西汀内标、含量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目No.51173057

在线出版日期：2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：548-552