金丝桃苷对照品的定值研究

摘要：

目的:采用质量平衡法测定金丝桃苷对照品的含量,同时采用核磁共振定量法加以佐证.方法:采用高效液相色谱法测定样品色谱纯度,同时测定水分、残留溶剂及炽灼残渣,以质量平衡法计算金丝桃苷的含量,并对测定结果的不确定度进行评估;同时,以核磁共振定量法一步测定金丝桃苷含量.结果:金丝桃苷高效液相色谱纯度测定均值为98.49％,水分测定均值为2.80％,残留溶剂乙醇测定均值为3.11％,炽灼残渣测定均值为0.19％;以质量平衡法计算其含量为92.5％,扩展不确定度为0.2％;核磁共振定量法测定含量为92.1％.结论:质量平衡法与核磁共振定量法测定的金丝桃苷含量结果基本一致,2种方法能够更好地保证金丝桃苷对照品赋值的准确性.

关键词：金丝桃苷对照品测定、标准物质定值、质量平衡法、不确定度、核磁共振定量法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家十二五“重大新药创制”专项课题中药质量安全检测和风险技术控制平台2014ZX09304307-002

在线出版日期：2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：524-527