HPLC法测定左舒必利的手性杂质

摘要：

目的:建立左舒必利原料手性杂质测定方法并检测手性杂质的含量.方法:采用正相高效液相色谱法,使用DAICELOJ-H手性柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以正己烷-乙醇二乙胺(90∶ 10∶0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-,检测波长230nm,柱温30℃,进样量20 μL.结果:在本文色谱条件下舒必利的分离度为2.1,线性范围为1.648 ～16.48 μg·mL-1,检测限(S/N=3)为0.099 μg·mL-1,定量限(S/N=10)为0.198 μg·mL-1,采用该方法检测3批原料手性杂质的结果为0.47％ ～0.50％.结论:本法经方法学验证可用于左舒必利中手性杂质含量的分析测定.

关键词：甲酰胺类抗精神病药物、正相高效液相色谱、手性色谱柱、手性杂质、舒必利、左舒必利

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：464-466