高效液相法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量

摘要：

目的:建立HPLC法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量.方法:采用氨基键合柱进行分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50∶ 50),流速1.0 mL·min-,紫外检测波长为205 nm,柱温40℃,进样量20 μL;用面积外标法计算含量.结果:在本实验条件下,甘氨酸与精氨酸的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在1.02～5.04 mg·mL-1范围内线性关系良好;3批样品平均含量分别为8.70、8.76、8.80 mg·mL-1,RSD分别为0.57％、0.32％和0.50％.结论:该方法经方法学验证,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量的测定.

关键词：人凝血因子Ⅷ、甘氨酸、赋形剂、助溶剂、稳定剂、氨基键合柱、离子交换液相色谱

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：460-463