离子色谱法测定头孢曲松钠中的钠离子含量以及成盐率

摘要：

目的:建立离子色谱法测定注射用头孢曲松钠中钠离子的含量并计算其成盐率.方法:采用IonPac CS-12A阳离子交换色谱柱(250 mm ×4 mm),IonPac CS-12A保护柱(50 mm ×4 mm),以淋洗液发生器产生的20 mmol·L-1甲烷磺酸(MSA)溶液作为流动相,流速1.0 mL· min-1,抑制器电流值设定为65 mA.结果:钠离子在浓度为1～15 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r =0.999 7(n =8);检测限为0.25 ng,定量限为2.5 ng;回收率(n=9)为99.0％ ～ 100.3％.测定了12家不同企业提供的27批注射用头孢曲松钠中钠的含量在6.8％ ～7.2％之间,其成盐率在1.88～2.06之间,无明显差异.结论:本方法可用于注射用头孢曲松钠中钠离子的测定.

关键词：离子色谱、电导检测器、头孢曲松钠、钠离子、成盐率、钾离子、锂离子

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：上海市食品药品检验所课题项目编号SKT-2013-011

在线出版日期：2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：435-439